MANILA – Sinabi ng Food and Drug Administration na pinahaba nito ang shelf life ng 4 pang batch ng AstraZeneca’s COVID-19 vaccine at ni-clear ang Pfizer’s Paxlovid antiviral COVID-19 pills para sa emergency na paggamit.
Sinabi ng gobyerno na pinag-iisipan nitong ibigay ang malapit nang mag-expire na AstraZeneca jabs sa mga bansang may mababang rate ng pagbabakuna kung hindi pinahaba ang kanilang shelf life.
Nauna nang inaprubahan ng mga regulator ang aplikasyon ng gumagawa ng gamot na pahabain ang shelf life ng 8 batch ng AstraZeneca vaccine doses, sabi ng FDA officer-in-charge na si Oscar Gutierrez.
“Marami na pong [batches ang] na-extend na shelf life, 8. Ngayong araw po, 4 po ang ilalabas namin… AstraZeneca po ‘yun, 4 na batches ng vaccine po ang na-evaluate ng FDA,” aniya sa isang press briefing.
Idinagdag ni Gutierrez na ang mga regulator noong Huwebes ay nagbigay ng emergency use authorization (EUA) sa gamot na COVID-19 ng Pfizer na si Paxlovid.
Ang data mula sa isang mid-to-late stage study noong Nobyembre ay nagpakita na si Paxlovid ay halos 90 porsiyentong epektibo sa pagpigil sa mga ospital at pagkamatay kumpara sa placebo, sa mga nasa hustong gulang na may mataas na panganib ng malubhang sakit.
Inaprubahan din ng mga regulator noong Huwebes ang EUA ng Bangladeshi molnupiravir brand na Molenzapir.
Sinuportahan ng panel ng World Health Organization noong nakaraang linggo ang paggamit ng molnupiravir para sa mga pasyenteng may mataas na panganib tulad ng immunocompromised, hindi nabakunahan, matatandang tao at mga may malalang sakit.